医疗器械注册与质量体系
三类医疗器械注册证与ISO13485质量体系认证
三类医疗器械注册证
5项三类医疗器械注册证，覆盖浓缩液与干粉全系产品
ISO13485质量体系
ISO13485医疗器械质量管理体系认证，生产全流程合规
GMP合规生产
十万级净化厂房，GMP合规生产线，全程可追溯
全套检测报告
无菌检测、内毒素检测、离子浓度检测、微粒污染检测全项报告
无菌检测报告
产品无菌检测全项报告，确保临床使用安全
内毒素检测报告
内毒素≤0.05EU/ml，全套内毒素检测报告
离子浓度检测报告
A液/B液/A粉/B粉离子浓度精准检测报告
微粒污染检测报告
微粒污染检测全项报告，符合药典标准